重庆炬新一医药科技有限公司出产不符合产品技能方面的要求的医疗器械案

  我国质量新闻网讯 2023年10月9日，重庆市药品监督管理局网站发布《行政法律案子信息揭露表（2023年第28期，总第129期）》，触及重庆炬新一医药科技有限公司出产不符合产品技能方面的要求的医疗器械案。详细信息如下：

  当事人出产的“特定电磁波治疗仪”（类型：JS-Ⅱ-T，产品编号：2303120001），经重庆医疗器械质量查验中心查验，定论不合格。

  当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第三十五条第一款的规则。

  根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第八十六条第一款第一项的规则，责令当事人改正违反法律规则的行为，并决议给予行政处罚如下：

  （类型：JS-Ⅱ-T，产品编号：2303120001）1台；2.罚款3.5万元整。1.没收不合格“特定电磁波治疗仪”