近来，河南驼人医疗器械研究院有限公司（下称“驼人研究院”）成功取得CMA国家级资质确定，成为全省第二家取得了CNAS认可、CMA认证的独立第三方医疗器械查验检测安排。
驼人研究院成立于2018年，具有教授级高工3名，高档工程师5名，中级工程师10名，研究生占比78%；有着先进的研制和检测设备500余台，总价值达1亿余元。
“咱们一直秉承为生命保健、为健康护航的主旨，遵循科学、公平、精确、高效的质量方针，致力于打造国内威望医疗器械第三方查验测验服务安排。”驼人研究院有关负责人说，这儿装备了通风体系、安全设备、半消音室、电磁屏蔽室等基础设施，是国家药品监督办理局高档研修学院教育基地、国家药品监督办理局国家医用生物防护及植入器械质量点评要点实验室。
根据ISO/IEC 17025，驼人研究院建立了完善的质量办理体系，成功取得了CNAS认可、CMA认证。驼人研究院下设物理、化学、生物、电磁兼容和电气安全五大科室，可接受包含高分子原材料，无源医疗器械，有源医疗器械，洁净环境查验测验在内的4000余项检测项目。
在查验查验测验的安排资质确定审阅前，驼人研究院安排而且展开了全要素的内部审阅和办理评定，涵盖了本公司一切检测室、活动场所、与查验检测工作任务、所属专业范畴相适应，具有可操作性。办理体系运转需求的各项资源得到了确保，各种质量、技能活动根本处于受控状况。经过进行才能验证、内部质控活动，取得了满足成果，确保了查验测验质量。
来源：M6米乐APP下载-资讯 发布时间：2023-11-29 01:20:45